LOTE DE PARACETAMOL E OUTROS MEDICAMENTOS SÃO SUSPENSOS PELA VIGILÂNCIA SANITÁRIA
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta
quarta-feira (20), a suspensão de lotes de seis medicamentos e de uma compressa
de gaze. As resoluções constam na edição nº 159/2014 do Diário Oficial da
União. Todos os lotes dos produtos suspensos serão recolhidos pelos
laboratórios fabricantes.
Após
essas suspensões, a Agência irá investigar as queixas técnicas e avaliar as
penalidades a serem aplicadas. As punições variam desde a advertência até o
cancelamento da autorização de funcionamento da empresa ou do registro do
produto. Está prevista ainda a aplicação de multas que podem oscilar entre R$ 2
mil e R$ 1,5 milhão.
Paracetamol
O
lote 1998101, validade em 11/2015, do medicamento Paracetamol 500 mg,
comprimido, produzido pelo Laboratório Teuto Brasileiro S.A., foi suspenso após
denúncia feita ao Procon. De acordo com o órgão, um consumidor identificou que,
em um dos blisters do medicamento, havia um parafuso no lugar do comprimido.
Após
a denúncia, o Procon oficiou o laboratório, que iniciou o recolhimento
voluntário do lote. Segundo a empresa, o produto foi distribuído em Goiás,
Minas Gerais, Rio Grande do Sul e Bahia.
De
acordo com a bula, o paracetamol é indicado para redução de febre e alívio
temporário de dores leves a moderadas.
Mais
orientações ao consumidor que adquiriu o produto podem ser obtidas junto ao SAC
do laboratório, no telefone 0800 62 1800.
Cetoconazol
O
lote 1048105, validade 06/2015, do medicamento Cetoconazol 200mg, comprimido,
produzido pelo Laboratório Teuto Brasileiro S.A, também foi suspenso. Conforme
a bula, o medicamento é indicado para tratamento de infecções causadas por
fungos ou leveduras.
A
suspensão do lote ocorreu após queixa de um consumidor ao SAC do laboratório.
Na denúncia, o usuário informou que, ao abrir a embalagem, constatou a presença
de blister de outro produto, do medicamento Atenolol 100mg.
Com
a denúncia, o laboratório iniciou o recolhimento voluntário do lote, que,
segundo o fabricante, foi distribuído em Goiás, Amazonas, Alagoas, Bahia, Minas
Gerais, Pará, Rio de Janeiro e São Paulo.
Orientações
ao consumidor que adquiriu o produto podem ser obtidas junto ao SAC do
laboratório, no telefone 0800 62 1800.
Nistatina
Creme Vaginal
O
lote 8910019, validade para 02/2016, do medicamento Nistatina 25.000 UI/g, 60g,
foi suspenso após reclamação de um consumidor junto ao SAC do Laboratório Teuto
Brasileiro S.A. O usuário relatou que, na cartonagem do medicamento, havia
outro produto, o neomicina+bacitracina.
Os
lotes da nistatina, que é indicada para tratamento de candidíase vaginal, foram
distribuídos no Distrito Federal, Espirito Santo, Goiás, Minas Gerais e São
Paulo. Os produtos serão recolhidos voluntariamente pelo fabricante.
Orientações
ao consumidor que adquiriu o produto podem ser obtidas junto ao SAC do
laboratório, no telefone 0800 62 1800.
Atorvastatina
Cálcica
Também
consta no Diário Oficial da União (DOU)
desta quarta-feira (20) a suspensão do lote 6909006, validade 10/2015, do
medicamento Atorvastatina Cálcica, comprimido, produzido pelo Laboratório Teuto
Brasileiro S.A e com embalagens indicando concentrações de 10 e 20 mg. O
medicamento é indicado para tratamento da hipercolesterolemia (ou aumento da
quantidade de colesterol no sangue).
Denúncia
feita ao SAC do fabricante revelou que, dentro da embalagem do produto de
concentração 20 mg, havia o produto de concentração 10 mg.
De
acordo com o mapa de distribuição, o lote foi enviado ao Distrito Federal, Pará
e Paraná.
Tabine
(Citarabina)
Já
o medicamento Tabine (citarabina), da empresa Meizler UCB Biopharma S.A, teve
determinação de suspensão de treze lotes listados na tabela abaixo. O produto é
indicado para o tratamento de leucemias agudas não linfocíticas.
A
suspensão ocorreu após a análise laboratorial detectar resultados fora de
especificação para teor de princípio ativo durante os estudos de estabilidade.
Esse fato pode indicar uma redução do prazo de validade indicado na embalagem
do medicamento.
A
Meizler UCB Biopharma procederá à identificação dos locais de distribuição dos
lotes e ao recolhimento dos medicamentos.
Informações
ao consumidor podem ser obtidas por meio do SAC do laboratório, no telefone
0800 166 613.
Tamsulom
O
lote 86119 do medicamento Tamsulom (cloridrato de tansulosina), da empresa
Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A, foi suspenso após comunicado de recolhimento
voluntário do laboratório.
A
empresa identificou que a embalagem secundária – ou interna – desse lote consta
data de validade 06/2015, quando, na realidade, o lote é válido somente até
06/2014.
De
acordo com a bula, o Tamsulom é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia
prostática benigna.
Mais
informações podem ser obtidas por meio do SAC do laboratório, no telefone 0800
166 575.
Compressa
de Gaze Cirúrgica Neve Estéril
O
lote 5954, validade 09/2018, da Compressa de Gaze Cirúrgica Neve Estéril,
fabricado pela empresa Neve Indústria e Comércio de Produtos Cirúrgicos Ltda,
foi suspenso após laudo de análise emitido pelo Instituto Adolfo Lutz constatar
a presença de corpo estranho de coloração escura no interior da embalagem
intacta.
FONTE:
DeFato.com
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